Запущен пилотный проект ФАРДО в НПО "Микроген"

Мы работаем с российскими и зарубежными компаниями, что позволяет всегда быть в курсе современных тенденций в мире ECM.

Запущен пилотный проект ФАРДО в НПО "Микроген"
24 Августа 2015

 

 

Компания "Эврика Би Пи О" объявляет о запуске пилотной эксплуатации системы "ФАРДО" на одном из крупнейших российских фармацевтических предприятий - НПО "Микроген". Таким способом НПО "Микроген" оптимизирует процессы регистрации производимых препаратов.

В августе 2015 года в НПО «Микроген» запущен пилотный проект по автоматизации клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в системе «ФАРДО». Инвестиции в проект составят более 4 млн рублей. Основное преимущество тестируемой на предприятии системы – сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок за счет использования универсальной электронной платформы.

В начале 2015 года было подписано соглашение с российской компанией-разработчиком «Эврика Би Пи О» о внедрении пилотного проекта.

– С введением в действие в января 2016 года «Правил регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» Предприятию необходимо перейти на формирование регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД или CTD – common technical document), – поясняет начальник Управления регистраций и медицинских исследований НПО «Микроген» Алексей Ершов. – Для нас важно, что система «ФАРДО» позволяет иметь всегда актуальным досье на любой выпускаемый препарат и позволяет четко разграничить зоны ответственности подразделений предприятия за формирование различных модулей регистрационного досье.

Вот что рассказывает о внедряемом проекте Сергей Харитонов, директор компании «Эврика Би Пи О»:

– Решение «ФАРДО» специально разработано под нужды фармацевтических компаний, предоставляя им удобный инструмент для значительного ускорения и оптимизации привычной работы по подготовке к регистрации лекарственных средств. Кроме того, для еще большего удобства в пробной версии системы для НПО «Микроген» мы установили модуль управления проектами «PLANNER». Это наша новая разработка для ЕСМ-систем на базе Alfresco, которая помогает четче и точнее планировать проекты, сроки выполнения, загрузку участников проектной группы, также назначать задачи и отслеживать сроки выполнения заданий работниками. В целом, при помощи системы «ФАРДО» планируется добиться ускорения и оптимизации работы по подготовке лекарственных досье препаратов, производимых НПО «Микроген», усиления контроля над выполнением поручений и более четкого планирования рабочей нагрузки и ресурсов.

Первый этап тестирования будет завершен в 2016 году.

Для справки:

«Эврика Би Пи О» - российская компания-разработчик программных продуктов, которая специализируется на разработке и внедрении ЕСМ-продуктов на платформах Alfresco и EMC Documentum, а также на системах потокового ввода данных (Data Capture). За прошедшие 7 лет командой «Эврики Би Пи О» было реализовано несколько десятков проектов в различных отраслях: государственный сектор, банки, страхование, производство.