Компания "Эврика Би Пи О" объявляет о запуске пилотной эксплуатации системы "ФАРДО" для ведущего российского разработчика и производителя инновационных фармацевтических препаратов и вакцин ООО «НПО Петровакс Фарм». В рамках проекта была автоматизирована и оптимизирована процедура подготовки и согласования разделов регистрационного досье для ускорения вывода лекарственных препаратов на рынок.
В ходе реализации проекта выполнены следующие работы:
- Проанализирован и оптимизирован существующий бизнес-процесс по формированию регистрационного досье;
- Скорректирован функционал системы согласно требованиям компании;
- Проведено обучение пользователей на площадках компании.
В результате автоматизации бизнес-процессов будет сформирована библиотека нормативной документации - единый ресурс для всех участников процесса; ожидается сокращение времени на подготовку и согласование документов на 40%. Важно отметить, что создание единого досье - кроссфункциональный процесс, в который вовлечены разные подразделения компании: фармпроизводство, служба качества, медицинский отдел и департамент регистрации лекарственных средств. В целом количество пользователей системы – более 70 сотрудников НПО Петровакс Фарм.
«Внедрение системы ФАРДО совместно с компанией "Эврика Би Пи О" проведено в короткие сроки, менее чем за девять месяцев. За время пилотного этапа будут протестированы и настроены процессы согласования документов для регдосье, как для регистрации в России, так и странах ЕАЭС и за рубежом, согласно требованиям регуляторных органов и законодательства. В нашей компании - это первый проект в области автоматизации бизнес-процессов для регистрации препаратов», - отметила президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.
В настоящее время осуществляются работы по миграции данных. Перевод системы в продуктивную эксплуатацию планируется в мае 2017 года.
Главными преимуществами системы «Фардо» являются:
- организация единого рабочего пространства для работы над регдосье,
- структурированное хранение документов по каждому досье,
- контроль версий документов и возможность работы с замечаниями регуляторных органов
- возможность непосредственно в системе согласовывать все документы и материалы рег досье.